Главная / Здоровье / Как устранить искажения восприятия различий обоснованности РКИ и обсервационных исследований?

Как устранить искажения восприятия различий обоснованности РКИ и обсервационных исследований?


ПУБЛИКАЦИИ

Как устранить искажения восприятия различий обоснованности РКИ и обсервационных исследований?

профессор Гиляревский С.Р.
31 Августа 2017

К широко цитируемым примерам следует отнести данные о связимежду применением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин, находящихся в менопаузе, и риском развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. Результаты обсервационныхисследований позволяли предположить, что ЗГТ в период менопаузы приведет кснижению риска развития осложнений заболевания сердца что стало основанием длявыполнения в последующем РКИ, в ходе выполнения которых было установленоувеличение риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний  Несмотря на то, что вначале такие различиясчитали обусловленными недостатками обсервационного исследования, в ходедальнейшего анализа было установлено, что оба исследования имеют обоснованныерезультаты для включенных в них популяций участниц, а различия, вероятно,связаны с временем начала ЗГТ по отношению к началу менопаузы Если такоепредположение верно, то результаты РКИ и обсервационного исследования можносчитать сходными. Следует, однако отметить, что рекомендации по широкомуиспользованию ЗГТ были даны преждевременно. Трудно определить момент, когданакоплено достаточно много данных, чтобы принять решение о применении определенноговмешательства, но когда речь идет о рекомендациях по применению определенныхпрепаратов у миллионов лиц, не имеющих заболевания, требования к обоснованностивмешательства становятся намного выше. Такие аргументы не могут быть основаниемдля того, чтобы советовать экспертам Администрации США по контролю за качествомпищевых продуктов и лекарственных препаратов менее строго подходить к обзорубезопасности и эффективности лекарственных препаратов, но, скорее, для того,чтобы высказать пожелание более тщательно при выполнении таких обзоровучитывать все возможные источники доказательной информации, имеющие достаточныйуровень обоснованности. Ни одна из схем исследования не лишена недостатков, ипротиворечивые данные могут быть получены в ходе выполнения исследования любоготипа. Приводимые далее данные могут служить иллюстрацией важности распознаванияпреимуществ и ограничений всех источников доказательной информации, а такжепоиска путей к получению наиболее полезных для принятия клинического решения данных.

 

Источник

Поделиться в социальных сетях

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*