Главная / Здоровье / Вопросы безопасности препарата доцетаксел, применяемого в лечении рака молочной железы

Вопросы безопасности препарата доцетаксел, применяемого в лечении рака молочной железы

В феврале 2017 года ФранцузскоеНациональное Медицинское Агентство (ANSM) рекомендовало временно прекратитьиспользование доцетаксела у пациентов с инфильтративным неметастатическим раком молочной железы. Фармакологический надзор Франции сообщал ранее о потенциальныхсерьезных нежелательных явлениях на фоне применения таксамов.

Таксамы (доцетаксел и паклитаксел) занимаютважное место в терапии некоторых злокачественных новообразований, для которыхиногда нет альтернативного метода лечения. Данный класс препаратов, как имногие другие, имеют тяжелые побочные эффекты.

5 июля 2017 на сайте ANSM былпредставлен отчет о безопасности препарата.

Результаты исследований

  • Результаты проведенных исследованийсвидетельствуют о том, что серьезные нежелательные явления по типу колита, септическогошока и смерти, остаются редкими на протяжении 20 лет применения препарата (заэтот период были пролечены примерно 600 000 пациентов), их частота составляет 1случай на 10 000 пациентов.
  • Анализ сообщений, поступивших вофранцузский фармакологический надзор, выявил 47 случаев летальных исходов, ассоциированныхс энтероколитом или септическим шоком между 1996 годом и февралем 2017 года. Этиданные были переданы в Европейское Медицинское Агентство.

Предупреждения о безопасности

  • Необходимо отметить, что доцетаксел и паклитакселзанимают важное место в лечении онкологических заболеваний и позволяютдостоверно снизить смертность.
  • ANSM настоятельно рекомендует обратить вниманиеспециалистов и пациентов на развитие таких побочных эффектов как, нейтропения,энтероколит, нейропатия и реакции гиперчувствительности.

Вместе с тем, европейскийфармакологический надзор (PRAC) отмечает, что в последние 2 года не отмечаетсяповышения частоты побочных эффектов на фоне терапии доцетакселом, помимо этого,все зафиксированные в последние годы нежелательные явления были известны ранее.Однако в ближайшее время ожидается повторное обсуждение результатовисследования безопасности препарата.

Важно отметить, что французскийфармакологический надзор планирует изучить частоту нежелательных явлений паклитаксела,который является альтернативой доцетакселу в лечении рака молочной железы.

Источник

Поделиться в социальных сетях

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*